广东快3开奖手机版-益阳新闻网
点击关闭

有限公司Inc.-宜昌人福于2018年提交氯化钾缓释片的ANDA申请

宋茜抵达韩国

格隆匯10月9日丨人福醫藥(600079,股吧)(600079.SH)公公司控股子公司宜昌人福葯業有限責任公司(以下簡稱「宜昌人福」,公司持有其67%的股權)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於氯化鉀緩釋片的批准文號,

宜昌人福於2018年提交氯化鉀緩釋片的ANDA申請,累計研發投入約為人民幣650萬元。公司於2018年6月公告宜昌人福獲得氯化鉀緩釋片ANDA批准文號,該藥品的參比製劑為Upsher-Smith Laboratories, LLC.的 Klor-Con Extended-Release Tablets(原研),適應症為預防和治療低血鉀症以及洋地黃中毒引起的頻發、多源性早搏或快速性心律失常;本次宜昌人福新獲批的氯化鉀緩釋片的參比製劑為AbbVie Inc.的K-Tab Extended-Release Tablets(原研),適應症為治療各種原因引起的低鉀血症,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿葯、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。

根據IQVIA數據統計,2018年5月31日-2019年5月31日,氯化鉀緩釋片原研廠家AbbVie Inc.以及其授權仿製藥廠家Zydus在美國市場的總銷售額約為2,800萬美元。根據米內網數據統計,2018年度氯化鉀片劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為1.8億元人民幣,主要生產廠商包括上海海虹實業(集團)巢湖今辰葯業有限公司、廣州譽東健康製藥有限公司、深圳市中聯製藥有限公司等。

今日关键词:英雄联盟十周年